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CH
創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液獲得全身麻醉誘導(dǎo)《藥品注冊(cè)證書(shū)》
2021-02-03 17:06:46
2021年2月,海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的適應(yīng)癥為全身麻醉誘導(dǎo)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,正式獲批生產(chǎn)。

藥品基本情況

藥品名稱:環(huán)泊酚注射液

受理號(hào):CXHS2000001國(guó)

證書(shū)編號(hào):2021S00135

藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20210007

劑型:注射劑

規(guī)格:5ml:50mg

申請(qǐng)事項(xiàng):藥品注冊(cè)(境內(nèi)生產(chǎn))

注冊(cè)分類:化學(xué)藥品1類

適應(yīng)癥:本品適用于全身麻醉誘導(dǎo)

審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè),發(fā)給藥品注冊(cè)證書(shū)。

公司已于2020年12月獲得該產(chǎn)品適應(yīng)癥“消化道內(nèi)鏡檢查中的鎮(zhèn)靜”《藥品注冊(cè)證書(shū)》(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20200013),適應(yīng)癥“全身麻醉誘導(dǎo)”于2021年2月獲得批準(zhǔn)。


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