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企業(yè)新聞藥政法規(guī)

開拓藥業(yè)AR-PROTAC降解劑IND獲國家藥品監(jiān)督管理局受理

2020年2月2日開拓藥業(yè)宣布，其采用靶向蛋白降解嵌合體（Proteolysis Targeting Chimera, PROTAC）技術(shù)開發(fā)的新型雄激素受體（AR）降解劑GT20029臨床試驗申請（IND）已獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理，用于雄激素性脫發(fā)和痤瘡的治療

2021-02-19

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臨床急需PDE4抑制劑apremilast在華申報上市?，安進134億美元收購獲得

2月3日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，由安進（Amgen）和新基（Celgene）共同提交的阿普斯特片（apremilast）新藥上市申請已獲得受理。公開資料顯示，阿普斯特在中國已被納入第一批臨床急需境外新藥名單，是一款口服、非生物制劑治療藥物

2021-02-19

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拜耳創(chuàng)新療法finerenone上市申請獲CDE受理

2月3日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，拜耳（Bayer）公司在中國遞交的創(chuàng)新療法finerenone薄膜衣片上市申請獲得CDE受理

2021-02-19

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創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液獲得全身麻醉誘導《藥品注冊證書》

2021年2月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的適應(yīng)癥為全身麻醉誘導的《藥品注冊證書》

2021-02-03

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恩曲他濱替諾福韋片獲得《藥品注冊證書》

?2021年2月，海思科制藥（眉山）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的恩曲他濱替諾福韋片《藥品注冊證書》

2021-02-03

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替格瑞洛片獲得《藥品注冊證書》

?2021年1月，海思科制藥（眉山）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的替格瑞洛片《藥品注冊證書》

2021-02-01

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注射用艾司奧美拉唑鈉通過仿制藥一致性評價

2021年1月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》

2021-01-29

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創(chuàng)新藥HSK29116散劑臨床試驗申請獲得受理

2021年1月，海思科全資子公司四川海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》

2021-01-26

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脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液通過仿制藥一致性評價

2021年1月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》

2021-01-20

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